PharmacoEconomics - Spanish Research Articles
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PharmacoEconomics - Spanish Research Articles

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Director de la Publicación: Javier Soto Álvarez

ISSN: 1695-405X (Print) 1989-5453 (Online)

Online ISSN: 1989-5453

Frecuencia: 4 revistas al año

Número actual: 2013 - Volumen 10 - Número 4

La publicación española de referencia en artículos originales y de investigación en farmacoeconomía, economía de la salud y la evaluación de la calidad de vida con el fin de optimizar el tratamiento farmacológico y los resultados de salud.

Indexada en EMBASE, IME (Índice Médico Español) y LATINDEX

Artículos destacados
Análisis de patrones de tratamiento y coste farmacológico en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en un hospital general
Itziar Oyagüez, Miguel Ángel Casado, Covadonga Torres, Virginia Lozano, Carles Pericay, Montserrat Pàmpols

Resumen:

Introducción El cáncer colorrectal metastásico (CCRm) es un importante problema de salud pública en España. Las nuevas quimioterapias y anticuerpos monoclonales (AcM) han reducido la morbimortalidad asociada, con un incremento del coste total.
Objetivo Describir el patrón de prescripción y estimar el coste farmacológico del tratamiento del CCRm.
Métodos Se analizó el patrón de prescripción por línea de tratamiento, según el régimen quimioterápico y el AcM empleado, en pacientes con CCRm del Hospital Parc Taulí de Sabadell. El coste farmacológico de las terapias (en euros de 2012) se calculó a partir del precio de venta del laboratorio, según las posologías indicadas en las fichas técnicas.
Resultados Del total de 157 pacientes incluidos, el 65 % recibió FOLFOX (infusión 5- fluorouracilo/leucovorín y oxaliplatino) en 1ª línea. FOLFIRI (5-fluorouracilo/leucovorín e irinotecán) fue el esquema más frecuente (67 %) entre los 112 pacientes que recibieron una 2a línea. Un 42 %de los 67 pacientes con 3a línea recibió otros tratamientos basados en irinotecán. Los 30 pacientes con una 4a línea recibieron, en su mayoría (60 %), otro tipo de quimioterapias (principalmente capecitabina). Bevacizumab y cetuximab fueron los AcM más utilizados en cualquiera de las líneas. El coste total por línea fue de 8.981,40 €, 9.512,52 €, 9.242,03 € y
5.699,15 €, en 1a, 2a, 3a y 4a línea, respectivamente.
Conclusión FOLFOX y FOLFIRI son los regímenes quimioterápicos más empleados para el tratamiento del CCRm, y bevacizumab y cetuximab los AcM de mayor uso. El coste de tratamiento medio por paciente con CCRm fue de 20.478,67 € (seguimiento medio de 23,14 meses).
Análisis de impacto presupuestario del uso de fentanilo intranasal en pectina para el tratamiento del dolor irruptivo oncológico
Ana Casas, Ana Mañas, Antonio Antón, César Margarit, Francisco Zaragozá, Joaquín Juliá, Juan Jesús Cruz, Rafael Gálvez, Rafael López, Yolanda Escobar, Yolanda Riesgo

Resumen:

Introducción El objetivo fue estimar los ahorros potenciales derivados de la introducción progresiva del fentanilo intranasal en pectina (PecFent®) en el tratamiento de pacientes mayores de edad con dolor irruptivo oncológico, desde la perspectiva del Sistema Sanitario Español.
Métodos Se desarrolló un análisis de impacto presupuestario a un año para estimar el coste total por año, por paciente y por episodio, de la administración de los diferentes fentanilos comercializados hasta el momento del análisis. Los datos se obtuvieron de distintas fuentes de literatura y de un panel de 10 expertos. Se consideraron los costes médicos directos de la medicación y los ajustes de dosis, la medicación de rescate y las visitas médicas necesarias. Los costes se expresaron en euros del año 2011. Se realizaron múltiples análisis de sensibilidad univariados.
Resultados La introducción progresiva de fentanilo intranasal en pectina en el arsenal terapéutico disponible para el tratamiento de los episodios de dolor irruptivo oncológico permite ahorros anuales de 681.020 € en España, considerando únicamente la sustitución por fentanilo intranasal en pectina de un 2,5 % de las actuales formulaciones de otros fentanilos. Los ahorros anuales por episodio y por paciente serían, respectivamente, de 25,42 € y 9,36 €. Los análisis
de sensibilidad demostraron que los resultados fueron robustos, y hubo mayores ahorros en aquellos escenarios en los que hay un mayor número de episodios tratados con fentanilo intranasal en pectina (los ahorros anuales oscilarían entre 184.934 € y 15.723.443 €).
Conclusión Debido al perfil farmacocinético y a la posología de fentanilo intranasal en pectina, los pacientes con este tratamiento supondrán una menor carga económica para el Sistema Sanitario Español, principalmente por el menor consumo de recursos sanitarios que precisarán.
Tratamiento biológico de la artritis reumatoide en España. Análisis de impacto presupuestario de la utilización de certolizumab pegol
Alvaro Hidalgo, Renata Villoro, Alexandra Ivanova, Alberto Morell, Pablo Talavera, Belén Ferro

Resumen:

Objetivo: Estimar el impacto presupuestario (IP) en España del uso combinado de certolizumab pegol (siguiendo un régimen fijo de dosis subcutáneas cada 2 semanas, tras una dosis de inducción en las semanas 0, 2 y 4) más metotrexato (MTX), como terapia para la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave.
Métodos: Se diseñó un modelo desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) con un horizonte temporal de 5 años (2013–2017). Se estimó la población candidata a esta terapia frente a otras terapias biológicas para la AR ([abatacept, adalimumab, etanercept, infliximab, tocilizumab, golimumab y rituximab] + [MTX]) a partir de información epidemiológica y la revisión de publicaciones científicas. Se incluyeron los costes: farmacológicos, de administración y de monitorización (año base 2013). Se realizó un análisis de sensibilidad univariante sobre el conjunto de variables con mayor incertidumbre y se aplicó una tasa de descuento anual del 3%.
Resultados: Con las asunciones hechas en el modelo, la cifra de pacientes tratados con certolizumab pegol evolucionaría de 1.943 pacientes en 2013 a 6.234 en 2017. El modelo estima que durante el período 2013–2017 la utilización de certolizumab pegol en España generaría unos ahorros globales medios por valor de 10,26 millones de euros. Dichos ahorros serían debidos fundamentalmente a la reducción de los costes de administración y la ausencia de necesidad de intensificación de dosis o ajustes por peso del paciente.
Conclusiones: El tratamiento de los pacientes con AR de moderada a grave en España con certolizumab pegol permitiría ahorros en el SNS español en el período 2013–2017.
Coste-efectividad del tratamiento de la anemia inducida por quimioterapia con agentes estimuladores de la eritropoyesis
César Rodríguez, Adrián Alegre, Javier Cassinello, Laura Gutiérrez, Carlos Crespo, Alba Villacampa, Evelyn Walter

Resumen:

Objetivo: Evaluar la eficiencia de los agentes estimuladores de la eritropoyesis (AEE) en el manejo de la anemia inducida por quimioterapia en España, que afecta hasta al 68% de los pacientes tratados con quimioterapia en Europa.
Métodos: Se realizó una revisión sistemática y se elaboró un árbol de decisión integrando la eficacia de darbepoetina alfa semanal y cada 3 semanas, epoetina alfa y beta semanales, y el uso de recursos (fármacos, administración, visitas y analíticas) asociado durante 12 semanas de tratamiento.
Perspectiva: Sistema Sanitario Español. Los costes se expresaron en euros de 2012.
Análisis de sensibilidad: modificando la eficacia y los costes unitarios, incorporando el uso de hierro y variando el porcentaje de pacientes con incremento de dosis.
Resultados: Se consideró, en base a datos publicados, que un 73% de los pacientes respondían a las 16 semanas (respuesta definida como proporción de pacientes que alcanzan niveles de hemoglobina ?12 g/dL o que incrementan la hemoglobina en ?2 g/dL) a darbepoetina alfa y un 68% a epoetina alfa y beta semanal, aunque un 29,63% de los pacientes con epoetina precisan incrementar la dosis. Los microgramos (1 ?g = 200 UI) necesarios por tratamiento fueron en promedio de 1.865, 1.679, 2.433 y 2.042 para darbepoetina alfa cada 3 semanas, darbepoetina alfa semanal, epoetina alfa semanal y epoetina beta semanal, respectivamente.
El coste directo medio fue de 3.419 €, 3.478 €, 3.499 € y 4.075 € para darbepoetina alfa administrada cada 3 semanas, darbepoetina alfa semanal, epoetina alfa semanal y epoetina beta semanal. El coste medio por respuesta fue de 4.684 €, 4.764 €, 5.145 € y 5.992 €, respectivamente. Darbepoetina alfa resultó en promedio más efectiva y menos costosa que epoetina alfa semanal y epoetina beta semanal en los análisis de sensibilidad.
Conclusiones: Darbepoetina alfa demostró mayor eficiencia para el Sistema Sanitario comparada con epoetina alfa semanal y epoetina beta semanal, gracias a una mayor eficacia
y menores costes medios de tratamiento.
Costes de los agentes estimulantes de la eritropoyesis en el tratamiento de la anemia inducida por quimioterapia en España: resultados preliminares procedentes de la adaptación de un estudio belga
Aurea Duran, Erik Spaepen, Mark Lamotte, Max Brosa-Riestra, Laura Gutiérrez, Gabriela Restovic

Resumen:

Objetivos: Spaepen y cols. (The Oncologist 13: 596–607, 2008) compararon el coste de manejo de la anemia inducida por quimioterapia en pacientes tratados con darbepoetina-alfa (DARB), epoetina-alfa (EPO-A) y epoetinabeta (EPO-B) en Bélgica. Los objetivos del presente estudio fueron determinar la aplicabilidad del estudio belga en España y evaluar las diferencias de coste entre los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en dicho país.
Métodos: Las diferencias en la epidemiología del cáncer y los patrones de tratamiento entre Bélgica y España se ajustaron usando datos de Eurostat, registros nacionales de cáncer, ventas de IMS y guías de tratamiento. Se usaron los costes unitarios españoles para sustituir los costes belgas. Los costes totales se estimaron usando un modelo de efectos-mixtos estratificando por índice de propensión en quintiles.
Resultados: Las dos poblaciones fueron similares en edad; sexo; y uso de AEE, hierro y transfusiones sanguíneas. Tras ajustar los datos belgas de quimioterapia e incidencia de cáncer para España, los costes totales por paciente (Euros, 2010) con DARB fueron 6.815 €, un 21% inferiores a los de EPO-A (8.583 €; p < 0,0001) y un 19% inferiores en comparación con EPO-B (8.420 €; p = 0,0019). La duración del tratamiento fue de 40,63 ± 2,39 días con DARB,
53,59 ± 1,25 días con EPO-A y 52,39 ± 2,54 días con EPO-B.
Conclusión: En línea con los resultados de Spaepen (2008), los costes totales y los asociados al tratamiento de la anemia fueron más bajos en los pacientes tratados con DARB. Este estudio demuestra la viabilidad de adaptar los datos específicos de un país a otros entornos, ajustando por las diferencias en las características de los pacientes y las estrategias de tratamiento.
Revisión sistemática de la evidencia farmacoeconómica de dabigatrán para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular
Ainara Echeto García, Juan Carlos Bayón Yusta, Ma José Gardeazabal Romillo, Marta López de Argumedo González de Durana, Paloma Acevedo Heranz

Resumen:

Introducción: Dabigatrán etexilato es el primer inhibidor directo de la trombina comercializado para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).
Objetivo: Realizar una revisión sistemática de las evaluaciones económicas publicadas sobre dabigatrán en la indicación de prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Material y métodos: Revisión estructurada de la literatura científica en bases de datos de referencia, selección y evaluación crítica de las evaluaciones económicas. Se definieron criterios de exclusión e inclusión. La búsqueda bibliográfica se llevó a cabo en bases de datos científicas. La calidad metodológica de las evaluaciones económicas fue evaluada utilizando una lista de comprobación adaptada de la propuesta de Drummond y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (España).
Resultados: Se identificaron 89 publicaciones en las bases de datos revisadas. Únicamente 10 cumplían los criterios de inclusión y fueron seleccionadas para la evaluación crítica. Las 10 evaluaciones económicas respondieron satisfactoriamente a la mayoría de las preguntas de la lista de comprobación, por lo que fueron consideradas de buena calidad metodológica.
Sin embargo, se observó variabilidad en los resultados finales respecto a la relación coste-efectividad de dabigatrán en la indicación en estudio.
Conclusiones: Se puso de manifiesto la necesidad de considerar la validez externa de las evaluaciones económicas a la hora de tomar decisiones sobre el manejo de dabigatrán para la prevención de ictus en pacientes con FANV. En la revisión sistemática, la validez externa se determinó por los costes (del tratamiento del ictus y del control de INR así como
su duración) y las características de la p
Evaluación económica del uso de duloxetina en el tratamiento del dolor crónico causado por osteoartritis de rodilla en el sistema privado de salud en México
Miguel Elizondo-Cano, Fernando Carlos-Rivera, Jocelyn Ramírez-Gámez, Héctor Dueñas

Resumen:

Objetivo:
La osteoartritis (OA) es común en los adultos y constituye una causa importante de discapacidad. El objetivo del estudio fue comparar los costes y los resultados en salud de tres estrategias de tratamiento para el manejo del dolor crónico por OA de rodilla, desde la perspectiva del sistema privado de salud en México.
Métodos:
Se diseñó un árbol de decisión (horizonte temporal: 3 meses) para comparar duloxetina, celecoxib y naproxeno.
Se analizaron los costes directos médicos, la proporción de pacientes con alivio de dolor, la aparición de acontecimientos adversos y los años de vida ajustados por calidad (AVAC). La eficacia y seguridad se obtuvieron de dos ensayos clínicos. Los precios de los medicamentos se investigaron en distintas farmacias. Se empleó un factor de conversión para transformar los costes de los desenlaces en salud identificados en el sector público al sector privado.
Resultados:
El coste de tratamiento fue más bajo con duloxetina (4.007 MXN por paciente) que con naproxeno (7.251 MXN) o celecoxib (9.215 MXN). La proporción de pacientes con alivio del dolor y sin acontecimientos adversos severos fue más alta con duloxetina (37,7% en comparación de 36,2% y 29,7% con celecoxib y naproxeno, respectivamente). El coste medio por AVAC obtenido fue más bajo cuando se usó duloxetina (22.855 MXN) en lugar de naproxeno (41.362 MXN) o celecoxib (52.076 MXN). También se realizó un análisis de sensibilidad determinístico para evaluar la consistencia de los resultados obtenidos.
Resultados: Los resultados mostraron que los pacientes con LMC en fase crónica con resistencia a imatinib 400 mg/día ganaban en promedio 2,72 años de vida al ser tratados con dasatinib 100 mg/día en comparación con imatinib 600–800 mg/día, y ganaban una media de 0,53 años en comparación con nilotinib 800 mg/día. El coste incremental por año de vida ganado ajustado por calidad asciende a 37.583 € cuando comparamos dasatinib 100 mg/día con imatinib 600 mg/día, hasta 12.111 € en comparación con imatinib 800 mg/día, y 16.988 € en comparación con nilotinib, para un periodo de por vida.
Conclusiones:
Los resultados indican que dasatinib presenta unos resultados coste-efectividad razonables en pacientes con LMC resistentes a la dosis estándar de imatinib en comparación con dosis altas de imatinib y nilotinib en Portugal.
Coste-efectividad de dasatinib frente a dosis altas de imatinib y nilotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica resistente a la dosis estándar de imatinib en Portugal
Josep Darbà, Lisette Kaskens, João Carrasco, Ricardo Vitorino, Matthew Taylor

Resumen:

Objetivo:
Evaluar el coste-efectividad de dasatinib 100 mg/día frente a imatinib 600 mg/día, imatinib 800 mg/día y nilotinib 800 mg/día en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, resistentes al tratamiento previo con imatinib 400 mg/día desde la perspectiva del Servicio Nacional de Salud portugués.
Métodos:
Se desarrolló un modelo de Markov para el tratamiento de la LMC en Portugal. Se consideraron cuatro estados de salud: las tres fases de la LMC (crónica, acelerada y blástica) y el estado de muerte, con ciclos de transición mensuales. El modelo fue elaborado a partir de los datos de eficacia de los ensayos clínicos, el uso de recursos sanitarios según la opinión de los expertos consultados, datos de calidad de vida publicados en el Reino Unido y costes unitarios de las listas de precios oficiales de Portugal del año 2011. Se consideró un horizonte temporal que abarcaba toda la vida del paciente y se obtuvieron resultados determinísticos. También se realizó un análisis de sensibilidad determinístico para evaluar la consistencia de los resultados obtenidos.
Resultados:
Los resultados mostraron que los pacientes con LMC en fase crónica con resistencia a imatinib 400 mg/día ganaban en promedio 2,72 años de vida al ser tratados con dasatinib 100 mg/día en comparación con imatinib 600–800 mg/día, y ganaban una media de 0,53 años en comparación con nilotinib 800 mg/día. El coste incremental por año de vida ganado ajustado por calidad asciende a 37.583 € cuando comparamos dasatinib 100 mg/día con imatinib 600 mg/día, hasta 12.111 € en comparación con imatinib 800 mg/día, y 16.988 € en comparación con nilotinib, para un periodo de por vida.
Conclusiones:
Los resultados indican que dasatinib presenta unos resultados coste-efectividad razonables en pacientes con LMC resistentes a la dosis estándar de imatinib en comparación con dosis altas de imatinib y nilotinib en Portugal.
Análisis de coste-efectividad de apixaban frente a enoxaparina en la prevención del tromboembolismo venoso en la artroplastia total de rodilla o cadera
Carmen Suárez-Fernández, Jorge F. Gómez Cerezo, Inmaculada Gómez Arrayás, Lourdes Betegón Nicolás, Marina de Salas-Cansado, Carlos Rubio-Terrés
PharmacoEconomics SRA. 10 (4): 107-118, 2013

Resumen:

Objetivo:
Realizar un análisis de coste-efectividad de apixaban frente a enoxaparina en la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en la artroplastia total de rodilla (ATR) o cadera (ATC).
Métodos:
Modelo de análisis de decisiones, con un periodo post prevención de 90 días (corto plazo) y un modelo de Markov con un horizonte temporal de 5 años. Se incluyeron las complicaciones del TEV a corto plazo y a 5 años (trombosis venosa profunda [TVP] distal y proximal, embolismo pulmonar [EP], sangrados y síndrome postrombótico [SPT]). La eficacia de los fármacos comparados se obtuvo de dos ensayos clínicos aleatorizados (ADVANCE-2 en ATR y ADVANCE-3 en ATC). El coste de los medicamentos se calculó según las dosis recomendadas en sus fichas técnicas (2,5 mg 2 veces al día de apixaban; 40 mg/día de enoxaparina). El coste de las complicaciones del TEV se obtuvo de fuentes españolas. Se aplicó una tasa de descuento del 3,5 % anual para costes y beneficios.
Resultados:
Los ensayos clínicos aleatorizados mostraron una mayor eficacia de apixaban en la prevención del TEV. La tasa de episodios de TEV totales y muertes por cualquier causa fue menor con apixaban (17,4 % en ATR; 1,9 % en ATC) que con enoxaparina (27,4 % y 5,4 %, respectivamente). Los episodios de sangrados también fueron menores con apixaban (5,6 % en ATR y 8,7 % en ATC) que con enoxaparina (7,2 % y 9,4 %, respectivamente). En consecuencia, en el análisis a corto plazo, con apixaban se obtendrían más años de vida y más años de vida ajustados por calidad por paciente, tanto en ATR (0,2037; 0,1908) como en ATC (0,2417; 0,1921) que con enoxaparina (0,1791; 0,1900 y 0,2331; 0,1918, respectivamente). Asimismo, con apixaban se generarían menos costes por paciente que con enoxaparina (?88 € en ATR; ?57 € en ATC), por lo que apixaban sería el tratamiento dominante. En el análisis a 5 años apixaban también fue dominante. Los análisis de sensibilidad confirmaron la estabilidad del caso base.
Conclusiones

De acuerdo con el presente estudio, se puede concluir que apixaban es un tratamiento coste-efectivo en comparación con enoxaparina en la prevención del TEV, tanto en ATR como en ATC.
Análisis de impacto presupuestario del uso de la toxina botulínica tipo A (TBA) en el Sistema Nacional de Salud en España
Gloria Tapias, Alessandra Ilgrande, Belén Espinós
PharmacoEconomics SRA. 10 (4): 119-129, 2013

Resumen:

Objetivo:
Analizar la repercusión que tiene en el presupuesto del Sistema Nacional de Salud (SNS) español la utilización de Dysport® frente a Botox® y Xeomin®, en todas las indicaciones autorizadas comunes a los tres medicamentos y en dos escenarios distintos.
Métodos:
Fecha de ejecución del trabajo: Enero 2012. Se realizó un análisis de impacto presupuestario basado en datos de prevalencia con un horizonte temporal de 3 años (2012–2014) en dos escenarios: el escenario actual, considerando las cuotas de mercado para los años futuros estimado mediante regresión lineal a partir de la base de datos IMS Health, y el escenario alternativo que representa una simulación del impacto asociado al incremento de la prescripción de Dysport®.
Resultados:
Considerando el escenario alternativo, el ahorro asociado al incremento de la prescripción de Dysport® en todas las indicaciones durante el periodo analizado se ha estimado en 788.007 € en 2012, 1.117.472 € en 2013 y 1.448.473 € en 2014. El ahorro acumulado para el periodo 2012–2014 se estima en 3.353.951 €.
Conclusiones:
El incremento de la prescripción de Dysport® podría generar ahorros en el Sistema Sanitario español de hasta 8.000.000 € anuales. Teniendo en cuenta el coste anual según la patología y las dosis estimadas según ficha técnica de las toxinas estudiadas, el tratamiento con Dysport® puede llegar a ser entre un 9 % y un 74 % más económico que el resto de tratamientos.
Consideraciones económicas para la evaluación de los medicamentos huérfanos en las decisiones de financiación en España
Josep Darbà, Lisette Kaskens
PharmacoEconomics SRA. 10 (4): 141-146, 2013

Resumen:

Los medicamentos huérfanos están diseñados para tratar las enfermedades raras. Estas enfermedades se caracterizan por su peligro de muerte, su invalidez crónica y su baja prevalencia. Esto último hace que sea difícil para las compañías farmacéuticas recuperar los costes de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, aunque los precios de los medicamentos huérfanos suelan ser elevados. A la hora de tomar una decisión sobre su financiación, es importante conocer los criterios evaluados. El objetivo de este artículo fue describir y explicar los aspectos relacionados con la evaluación económica de los medicamentos huérfanos para tratar las enfermedades raras y su impacto sobre las decisiones de su financiación. Los aspectos económicos considerados fueron la eficiencia y la equidad del tratamiento, el coste de los medicamentos huérfanos, la razón coste-efectividad y el impacto en el presupuesto que suponen estos tratamientos. Se observó que la financiación de los medicamentos huérfanos no depende de un solo criterio como por ejemplo la razón coste-efectividad ya que, si así fuera, significaría su negación al acceso por parte de los pacientes. Aplicar un solo criterio puede entrar en conflicto con otros criterios. En resumen, los medicamentos huérfanos que son reembolsados muestran cómo otros criterios al margen del análisis coste-efectividad son relevantes para la toma de decisiones. Estos criterios son el impacto en el presupuesto, la eficacia clínica y la equidad en cuanto a sus decisiones de financiación y acceso.
Coste del desperdicio de hormona de crecimiento asociado a diferentes dispositivos de administración en el ISSSTE
Pedro Oliva, Itziel Rivas, Emilio Muciño-Ortega, Joaquín F. Mould-Quevedo
PharmacoEconomics SRA. 10 (3): 79-87, 2013

Resumen:

Introducción: Esta investigación se diseñó para estimar el impacto económico del desperdicio inherente al uso de diferentes presentaciones de somatropina en el manejo de la talla baja asociada a síndrome de Turner (ST) y síndrome de Prader-Willi (SPW), en el contexto del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado (ISSSTE) de México.
Material y métodos: Se desarrolló un modelo deMarkov (para cada trastorno) para estimar consecuencias de salud y coste del desperdicio de diferentes presentaciones de somatropina
(horizonte: 5 años, ciclos anuales, tasa de descuento: 5 %). La información epidemiológica, efectividad del tratamiento y porcentajes de desperdicio se extrajeron de publicaciones
internacionales. Los costes se extrajeron de una fuente gubernamental (a excepción del de cartucho de 36 UI, que fue proporcionado por el fabricante).
Resultados: No existe diferencia significativa en la talla ganada entre alternativas. La proporción de desperdicio en presentaciones que requieren reconstitución con jeringa fue del
25 %, mientras que en los dispositivos tipo pluma fue de entre el 3 % (ST) y el 6 % (SPW). A 5 años, el menor coste institucional por desperdicio correspondió a la presentación en cartucho de 36 UI: US$1.785.130 (alternativa no incluida en el formulario mexicano); el mayor coste fue para la presentación de 18 UI: US$10.256.544.
Conclusiones: Las presentaciones que requieren reconstitución con jeringa llevan a un mayor coste por desperdicio. Asimismo debido a su menor coste por miligramo, la presentación
en cartucho de 36 UI permitiría un uso más eficiente de los recursos en el ISSSTE.
Análisis de coste-utilidad de indacaterol frente a tiotropio en el tratamiento de la EPOC en España
Max Brosa-Riestra, Ferrán Pérez-Alcántara, Luis Borderías Clau, Juan Bautista Galdiz-Iturri, Maribel Riera-Febrer, Montse Figueras-Sabaté
PharmacoEconomics SRA. 10 (3): 89-97, 2013

Resumen:

Objetivos: La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una patología asociada a una alta morbilidad y caracterizada por una progresiva limitación del flujo pulmonar. Indacaterol es un nuevo agonista adrenérgico beta-2 de larga duración que combina rapidez de acción y broncodilatación sostenida durante 24 horas. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficiencia de indacaterol frente a tiotropio en el manejo de la EPOC en España.
Métodos: Se realizó un análisis de coste-utilidad mediante un modelo de Markov con ciclos de 12 semanas, representado por los estados de gravedad de la EPOC leve, moderada, grave y muy grave. Las probabilidades de transición entre estados a corto plazo se basaron en los valores de FEV1 en pre-broncodilatación de un ensayo clínico controlado que comparaba indacaterol y tiotropio, mientras que para el largo plazo se tomaron datos de la literatura. Con un horizonte
temporal de 5 años, se estimaron tanto los años de vida ajustados por calidad (AVAC) como los costes médicos directos de cada alternativa. La perspectiva del análisis fue la del Sistema Nacional de Salud, aplicando una tasa de descuento del 3 %.
Resultados: Los resultados mostraron que indacaterol era una alternativa dominante frente a tiotropio. Se estimó un ahorro por paciente de 134 € y 147 € (para indacaterol 150 mcg
y 300 mcg, respectivamente) y un mayor número de AVAC ganados (0,02 y 0,03, respectivamente). El análisis de sensibilidad probabilístico realizado confirmó la consistencia de
los resultados obtenidos.
Conclusiones: Indacaterol podría considerarse una alternativa eficiente en comparación con tiotropio en el tratamiento de la EPOC.
Análisis del coste del tratamiento farmacológico de la trombocitopenia inmune primaria mediante agonistas del receptor de la trombopoyetina en España
Guillermo Villa, Javier Parrondo, Isabel Pérez Escolano
PharmacoEconomics SRA. 10 (3): 99-106, 2013

Resumen:

Objetivo: Analizar el coste del tratamiento farmacológico de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) con agonistas del receptor de la trombopoyetina (ART), eltrombopag y romiplostim, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español.
Métodos: Se estimó el número anual de pacientes con PTI susceptibles de tratamiento con ART. Se realizaron simulaciones de Monte Carlo del coste del tratamiento farmacológico con eltrombopag y romiplostim, y se calculó su dispersión (incertidumbre). Se compararon dos escenarios: todos los pacientes susceptibles de tratamiento con ART son tratados con (1) eltrombopag o (2) romiplostim, ininterrumpidamente durante un año. Se calculó el impacto presupuestario resultante de la introducción de eltrombopag.
Resultados: Se estimó que, cada año, hay en España 8.932 pacientes adultos con PTI. De ellos, 815 serían susceptibles de tratamiento con ART. Considerando un porcentaje de pacientes esplenectomizados del 80 % del total de pacientes susceptibles de tratamiento con ART, el coste medio (desviación estándar) por paciente y día fue de 75,15 € (24,45 €) para eltrombopag y de 100,49 € (60,53 €) para romiplostim. El coste de tratar a 815 pacientes en un año fue de 22.353.795 € (7.274.718 €) y de 29.894.393 € (18.007.233 €), respectivamente. Por cada incremento de un punto porcentual de los pacientes tratados con eltrombopag frente a romiplostim, el SNS se evitaría un coste anual de 75.406 €.
Conclusiones: Para un decisor sanitario, tan importante es elegir la opción terapéutica menos costosa como cuantificar la incertidumbre asociada a un determinado coste. En este trabajo se presentan herramientas de análisis y resultados que podrían ser relevantes en la toma de decisiones sanitarias.
Proyección a largo plazo de la supervivencia de los nuevos pacientes con leucemia mieloide crónica que reciben dasatinib o imatinib en primera línea de tratamiento
Josep Darbà, Lisette Kaskens, Michael Lees, Nuria Pérez-Álvarez, Patricia Martín
PharmacoEconomics SRA. 10 (2): 37-41, 2013

Resumen:

Objetivo: Este estudio modela el tiempo hasta la respuesta y el tiempo hasta la fase avanzada o crisis blástica en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) recién diagnosticada y tratada con dasatinib 100 mg o imatinib 400 mg.
Métodos: Se usó un modelo de simulación basado en una cadena de Markov para generar una cohorte de 200.000 pacientes con LMC tratados con dasatinib 100 mg o imatinib 400 mg. Los estados de salud considerados fueron los siguientes: sin respuesta, respuesta citogénica completa, respuesta citogénica mayor, fase avanzada o crisis blástica y muerte. El horizonte temporal considerado fue de 5 años.
Para el modelo se han usado los datos de eficacia de otros ensayos clínicos. Los datos de tiempo hasta el evento se han ajustado mediante un modelo de Weibull.
Resultados: El modelo de Weibull para el tiempo hasta la respuesta y el tiempo hasta la fase avanzada o crisis blástica mostró diferencias significativas según el tratamiento (valores de p < 0,001 en ambos casos). El coeficiente en el modelo indicó que, en comparación con imatinib, la probabilidad de respuesta en pacientes con dasatinib es un 18 % mayor. Los pacientes que recibieron imatinib tuvieron una probabilidad 1,478 veces mayor de mostrar la fase avanzada
de la enfermedad o sufrir una crisis blástica.
Conclusiones El análisis muestra los beneficios de dasatinib frente a imatinib en términos de mayor respuesta y menor número de pacientes con fase avanzada o crisis blástica. Estos
resultados son válidos bajo las hipótesis del modelo y requieren validación mediante ensayos clínicos reales.
Coste-efectividad del tratamiento de síntomas vasomotores en cáncer de mama con desvenlafaxina en México
Carlos Nuño-Langre, Gustavo Peniche, Joaquín F. Mould-Quevedo, Miguel Ángel Ramírez
PharmacoEconomics SRA. 10 (2): 43-51, 2013

Resumen:

Objetivo: Estimar el coste-efectividad del manejo de síntomas vasomotores (SVM) con terapia de reemplazo hormonal (TRH) y alternativas no hormonales en pacientes de cáncer de mama (CaMa), desde la perspectiva institucional mexicana.
Métodos: Se realizó un modelo Markov para estimar consecuencias de salud y económicas a 5 años (ciclos trimestrales).
Las medidas de efectividad fueron: reducción en bochornos y años de vida ajustados por calidad ganados (AVAC’s). Se compararon: medroxiprogesterona + estrógenos conjugados (2,5 mg/0,625 mg/día), tibolona (2,5 mg/día), estrógenos conjugados (EC, 0,625 mg/día) y ningún tratamiento. Desvenlafaxina (100 mg/día) fue la referencia no hormonal. La efectividad de las terapias se extrajo de documentos publicados. El perfil de uso de recursos se obtuvo de revisión retrospectiva de expedientes (n = 140) de pacientes del Instituto Mexicano del Seguro Social. Los costes se extrajeron de fuentes oficiales. Se construyeron curvas de aceptabilidad.
Resultados: En las pacientes sin contraindicación de TRH, desvenlafaxina tuvo el menor coste (entre US$3.011,46 y US$3.169,29) y los mayores niveles de efectividad y utilidad (al menos 441 bochornos menos y 0,16 AVAC’s más que con EC). En pacientes con TRH contraindicada, desvenlafaxina es más costosa que el no tratamiento (US$1.186), pero evitó 2.754 bochornos y ganó 0,75 AVAC’s. Las curvas de aceptabilidad muestran que desvenlafaxina es la terapia no
hormonal con la mayor probabilidad de ser coste-efectiva.
Conclusiones: Desvenlafaxina constituye una alternativa no hormonal coste-ahorradora y coste-efectiva para el manejo de SVM en pacientes con CaMa sin y con contraindicación
de uso de TRH, respectivamente.
Revisión sistemática de los estudios sobre eficacia de terapias con presión negativa en heridas complejas del pie diabético
Juan del Llano Señarís, Luís Quecedo Gutiérrez
PharmacoEconomics SRA. 10 (2): 53-59, 2013

Resumen:

Objetivo: Evaluación de la eficacia y seguridad de la terapia con dispositivos de presión negativa comparada con las terapias convencionales de las heridas complejas del
pie diabético.
Diseño: Revisión sistemática de la literatura.
Fuentes de datos: Embase.com, Medline, Cochrane Library y bases de datos de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, años 2000–2011.
Selección de estudios: Ensayos clínicos aleatorizados en pacientes adultos con úlceras complejas, heridas postoperatorias o post amputación del pie.
Extracción de datos: Se analizan la tasa de reepitelización a los 112 días, tiempo de curación, complicaciones infecciosas, amputaciones y evaluación de costes.
Resultados: Siete trabajos seleccionados (539 pacientes). Cinco estudios en pacientes con heridas post intervención quirúrgica y post amputación y 2 estudios en pacientes con
úlceras del pie diabético. La calidad de los ensayos clínicos valorada mediante escala de Jaddad es 2–3/5. La Taxonomía SORT se utilizó para establecer el grado de recomendación.
Conclusiones: Las evidencias apoyan la eficacia y seguridad de la terapia con presión negativa en las heridas complicadas del pie diabético. Se podría emitir una recomendación tipo B para su utilización dado el perfil de seguridad, los costes y la consistencia de los resultados, a pesar del bajo nivel de calidad de evidencia.
Evaluación económica de XELOX y FOLFOX-4 en el tratamiento en primera línea de cáncer colorrectal metastásico en España
Elena Sánchez-Viñes, Fernando Rivera, Isabel Sevilla, Joan Maurel, Josep Darbà, Pilar García Alfonso, Ramón Salazar, Victoria Martín-Escudero
PharmacoEconomics SRA. 10 (2): 61-67, 2013

Resumen:

Objetivo: Realizar una evaluación económica de XELOX vs FOLFOX-4 en el tratamiento en primera línea de cáncer colorrectal metastático (CCRm) en España.
Métodos: De acuerdo con los resultados del ensayo clínico NO16966, se consideró que los tratamientos XELOX y FOLFOX-4 tienen perfiles de eficacia similares, por lo que se llevó a cabo un modelo de minimización de costes con el objetivo de estimar el coste medio por paciente de XELOX y FOLFOX-4. Se incluyeron costes farmacológicos, de administración y acceso venoso central, de manejo de efectos adversos y costes indirectos. Los costes se expresaron en € 2012 y se contó con un panel de expertos clínicos para la validación y determinación del uso de recursos en España.
Resultados: El coste asociado a la administración, al acceso venoso central y manejo de efectos adversos fue menor con XELOX que con FOLFOX-4 (473 € vs 1.175 €, 125 € vs 824 € y 599 € vs 623 €, respectivamente), mientras que el coste farmacológico fue menor con FOLFOX-4 (2.855 € vs 4.020 €). De esta forma, el coste por paciente desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud fue 261 € inferior con XELOX que con FOLFOX-4. Desde la perspectiva de la sociedad, XELOX también presentó un menor coste, siendo la diferencia de 1.215 €.
Conclusiones: El coste por paciente estimado del tratamiento en primera línea de CCRm con XELOX fue significativamente menor que con FOLFOX-4, pudiendo generar ahorros tanto para el Sistema Nacional de Salud como para la sociedad.
Estudio de los costes del desarrollo de inhibidores en pacientes con hemofilia A grave en España
Alicia Herrero, Francisco J. Sabater, Inma Trabal, José Antonio Romero Garrido, José Félix Lucía Cuesta, Laia Febrer, Leandro Lindner
PharmacoEconomics SRA. 10 (2): 69-78, 2013

Resumen:

Objetivo: Estimar el coste anual del tratamiento de los pacientes con hemofilia A grave que han desarrollado inhibidores en España.
Métodos: Se ha diseñado un modelo económico en forma de árbol de decisión que permite analizar el consumo de recursos y el coste asociado a la aparición de inhibidores en diferentes grupos de pacientes. Los datos utilizados en el modelo fueron obtenidos de una revisión de la literatura y validados posteriormente por un panel de expertos en hemofilia. El análisis se ha realizado desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español. El horizonte temporal considerado fue de un año. Todos los costes se expresan en euros del año 2012. Se realizó un análisis de sensibilidad univariante para evaluar el impacto de las asunciones establecidas en los resultados del estudio.
Resultados: El coste medio anual asociado al desarrollo de inhibidores en pacientes con hemofilia A grave en España fue de 426.989 € por paciente, suponiendo el coste del tratamiento farmacológico hasta un 98 % del coste total. Existe una gran variación en el coste total del manejo entre los grupos de pacientes, con valores que van desde los 136.238 € para un paciente pediátrico con título bajo de inhibidores en tratamiento de demanda hasta los 1.854.973 € para un paciente adulto con título alto en tratamiento de erradicación.
El número de episodios de sangrado fue la variable con mayor influencia en los resultados obtenidos.
Conclusión: Este estudio analiza por primera vez en España el coste para el SNS de los pacientes con hemofilia A grave que han desarrollado inhibidores. Los resultados muestran que el tratamiento de estos pacientes supone un elevado coste para el SNS, por lo que deberían establecerse estrategias de tratamiento que permitieran disminuir la probabilidad de desarrollar inhibidores en esta población.

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