PharmacoEconomics - Spanish Research Articles

Resumen:

Objetivo: Realizar una evaluación económica de XELOX frente a FOLFOX-4 en el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico (CCRm) en España.
Métodos: Según los resultados del ensayo clínico NO16966, se consideró que los tratamientos XELOX y FOLFOX-4 tienen perfiles de eficacia similares, por lo que se elaboró un modelo de minimización de costes con el objetivo de estimar el coste medio por paciente de XELOX y FOLFOX-4. Se incluyeron costes farmacológicos, de administración y acceso venoso central, de manejo de efectos adversos y costes indirectos. Los costes se expresaron en euros de 2012 y se contó con un panel de expertos clínicos para la validación y determinación del uso de recursos en España.
Resultados: El coste asociado a la administración, al acceso venoso central y al manejo de los efectos adversos fue menor con XELOX que con FOLFOX-4 (473 € frente a 1.175 €, 125 € frente a 824 € y 599 € frente a 623 €, respectivamente), mientras que el coste farmacológico fue menor con FOLFOX-4 (2.855 € frente a 4.020 €). De esta forma, el coste por paciente desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud fue 261 € inferior con XELOX que con FOLFOX-4.
Desde la perspectiva de la sociedad, XELOX también presentó un menor coste, siendo la diferencia de 1.215 €.
Conclusiones: El coste estimado por paciente del tratamiento de primera línea del CCRm con XELOX fue significativamente menor que con FOLFOX-4, pudiendo generar ahorros tanto para el Sistema Nacional de Salud como para la sociedad.

Resumen:

Objetivo: Evaluación de la eficacia y seguridad de la terapia con dispositivos de presión negativa comparada con las terapias convencionales de las heridas complejas del pie diabético.
Diseño: Revisión sistemática de la literatura.
Fuentes de datos: Embase.com, Medline, Cochrane Library y bases de datos de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, años 2000–2011.
Selección de estudios: Ensayos clínicos aleatorizados en pacientes adultos con úlceras complejas, heridas postoperatorias o post amputación del pie.
Extracción de datos: Se analizan la tasa de reepitelización a los 112 días, tiempo de curación, complicaciones infecciosas, amputaciones y evaluación de costes.
Resultados: Siete trabajos seleccionados (539 pacientes).
Cinco estudios en pacientes con heridas post intervención quirúrgica y post amputación y 2 estudios en pacientes con úlceras del pie diabético. La calidad de los ensayos clínicos valorada mediante escala de Jaddad es 2–3/5. La Taxonomía SORT se utilizó para establecer el grado de recomendación.
Conclusiones: Las evidencias apoyan la eficacia y seguridad de la terapia con presión negativa en las heridas complicadas del pie diabético. Se podría emitir una recomendación tipo B para su utilización dado el perfil de seguridad, los costes y la consistencia de los resultados, a pesar del bajo nivel de calidad de evidencia.

Resumen:

Objetivo: Estimar el coste-efectividad del manejo de síntomas vasomotores (SVM) con terapia de reemplazo hormonal (TRH) y alternativas no hormonales en pacientes de cáncer de mama (CaMa), desde la perspectiva institucional mexicana.
Métodos: Se realizó un modelo Markov para estimar consecuencias de salud y económicas a 5 años (ciclos trimestrales).
Las medidas de efectividad fueron: reducción en bochornos y años de vida ajustados por calidad ganados (AVAC’s). Se compararon: medroxiprogesterona + estrógenos conjugados (2,5 mg/0,625 mg/día), tibolona (2,5 mg/día), estrógenos conjugados (EC, 0,625 mg/día) y ningún tratamiento. Desvenlafaxina (100 mg/día) fue la referencia no hormonal. La efectividad de las terapias se extrajo de documentos publicados. El perfil de uso de recursos se obtuvo de revisión retrospectiva de expedientes (n = 140) de pacientes del Instituto Mexicano del Seguro Social. Los costes se extrajeron de fuentes oficiales. Se construyeron
curvas de aceptabilidad.
Resultados: En las pacientes sin contraindicación de TRH, desvenlafaxina tuvo el menor coste (entre US$3.011,46 y US$3.169,29) y los mayores niveles de efectividad y utilidad
(al menos 441 bochornos menos y 0,16 AVAC’s más que con EC). En pacientes con TRH contraindicada, desvenlafaxina es más costosa que el no tratamiento (US$1.186), pero
evitó 2.754 bochornos y ganó 0,75 AVAC’s. Las curvas de aceptabilidad muestran que desvenlafaxina es la terapia no hormonal con la mayor probabilidad de ser coste-efectiva.
Conclusiones: Desvenlafaxina constituye una alternativa no hormonal coste-ahorradora y coste-efectiva para el manejo de SVM en pacientes con CaMa sin y con contraindicación de uso de TRH, respectivamente.

Resumen:

Introducción: Esta investigación se diseñó para estimar el impacto económico del desperdicio inherente al uso de diferentes presentaciones de somatropina en el manejo de la talla baja asociada a síndrome de Turner (ST) y síndrome de Prader-Willi (SPW), en el contexto del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado (ISSSTE) de México.
Material y métodos: Se desarrolló un modelo de Markov (para cada trastorno) para estimar consecuencias de salud y coste del desperdicio de diferentes presentaciones de somatropina
(horizonte: 5 años, ciclos anuales, tasa de descuento: 5 %). La información epidemiológica, efectividad del tratamiento y porcentajes de desperdicio se extrajeron de publicaciones
internacionales. Los costes se extrajeron de una fuente gubernamental (a excepción del de cartucho de 36 UI, que fue proporcionado por el fabricante).
Resultados: No existe diferencia significativa en la talla ganada entre alternativas. La proporción de desperdicio en presentaciones que requieren reconstitución con jeringa fue del 25 %, mientras que en los dispositivos tipo pluma fue de entre el 3 % (ST) y el 6 % (SPW). A 5 años, el menor coste institucional por desperdicio correspondió a la presentación en cartucho de 36 UI: US$1.785.130 (alternativa no incluida en el formulario mexicano); el mayor coste fue para la
presentación de 18 UI: US$10.256.544.
Conclusiones: Las presentaciones que requieren reconstitución con jeringa llevan a un mayor coste por desperdicio. Asimismo debido a su menor coste por miligramo, la presentación en cartucho de 36 UI permitiría un uso más eficiente de los recursos en el ISSSTE.

Resumen:

Objetivo: Analizar el coste del tratamiento farmacológico de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) con agonistas del receptor de la trombopoyetina (ART), eltrombopag y romiplostim, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español.
Métodos: Se estimó el número anual de pacientes con PTI susceptibles de tratamiento con ART. Se realizaron simulaciones de Monte Carlo del coste del tratamiento farmacológico con eltrombopag y romiplostim, y se calculó su dispersión (incertidumbre). Se compararon dos escenarios: todos
los pacientes susceptibles de tratamiento con ART son tratados con (1) eltrombopag o (2) romiplostim, ininterrumpidamente durante un año. Se calculó el impacto presupuestario resultante de la introducción de eltrombopag.
Resultados: Se estimó que, cada año, hay en España 8.932 pacientes adultos con PTI. De ellos, 815 serían susceptibles de tratamiento con ART. Considerando un porcentaje de pacientes esplenectomizados del 80 % del total de pacientes susceptibles de tratamiento con ART, el coste medio (desviación estándar) por paciente y día fue de 75,15 € (24,45 €) para eltrombopag y de 100,49 € (60,53 €) para romiplostim. El coste de tratar a 815 pacientes en un año fue de 22.353.795 € (7.274.718 €) y de 29.894.393 € (18.007.233 €), respectivamente. Por cada incremento de un punto porcentual de los pacientes tratados con eltrombopag frente a romiplostim, el SNS se evitaría un coste anual de 75.406 €.
Conclusiones: Para un decisor sanitario, tan importante es elegir la opción terapéutica menos costosa como cuantificar la incertidumbre asociada a un determinado coste. En este trabajo se presentan herramientas de análisis y resultados que podrían ser relevantes en la toma de decisiones sanitarias.

Resumen:

Objetivos: La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una patología asociada a una alta morbilidad y caracterizada por una progresiva limitación del flujo pulmonar. Indacaterol es un nuevo agonista adrenérgico beta-2 de larga duración que combina rapidez de acción y
broncodilatación sostenida durante 24 horas. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficiencia de indacaterol frente a tiotropio en el manejo de la EPOC en España.
Métodos: Se realizó un análisis de coste-utilidad mediante un modelo de Markov con ciclos de 12 semanas, representado por los estados de gravedad de la EPOC leve, moderada, grave y muy grave. Las probabilidades de transición entre estados a corto plazo se basaron en los valores de FEV1 en pre-broncodilatación de un ensayo clínico controlado que comparaba indacaterol y tiotropio, mientras que para el largo plazo se tomaron datos de la literatura. Con un horizonte
temporal de 5 años, se estimaron tanto los años de vida ajustados por calidad (AVAC) como los costes médicos directos de cada alternativa. La perspectiva del análisis fue la del Sistema
Nacional de Salud, aplicando una tasa de descuento del 3 %.
Resultados: Los resultados mostraron que indacaterol era una alternativa dominante frente a tiotropio. Se estimó un ahorro por paciente de 134 € y 147 € (para indacaterol 150 mcg
y 300 mcg, respectivamente) y un mayor número de AVAC ganados (0,02 y 0,03, respectivamente). El análisis de sensibilidad probabilístico realizado confirmó la consistencia de
los resultados obtenidos.
Conclusiones: Indacaterol podría considerarse una alternativa eficiente en comparación con tiotropio en el tratamiento de la EPOC.

Resumen:

Objetivo: Evaluar la relación coste-efectividad para el tratamiento empírico de la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM) con imipenem o doripenem.
Métodos: Se diseñó un árbol de decisión para valorar la relación coste-efectividad incremental (CEI) de las alternativas, que contempla los resultados posibles en función de los microorganismos causantes de la NAVM, así como los efectos secundarios del tratamiento. Las alternativas comparadas fueron, durante 14 días, las de 500 mg de doripenem o 1 g de imipenem. La terapia de rescate se realizó con piperacilina/ tazobactam o vancomicina durante 10 días. La efectividad se valoró en años de vida ganados (AVG). Se empleó la perspectiva hospitalaria, con un horizonte temporal inferior a un año. Se recogieron los costes sanitarios directos. Se
realizó un análisis de sensibilidad (AS) determinístico univariante, de escenarios y probabilístico. Se calculó el valor esperado de la información perfecta (VEIP) por paciente y global de la población objetivo y su curva de aceptabilidad.
Resultados: El CEI puntual de doripenem frente a imipenem fue de ?13.126€/AVG, con un ahorro de 381€por paciente y con una supervivencia mayor. Todos los supuestos del AS determinístico confirman estos resultados, excepto cuando el germen causante de NAVM fue Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Haemophilus influenzae o Enterobacter cloacae. El CEI medio obtenido del AS probabilístico fue de ?111.386 ± 12.832 €/AVG (solo en un 11 % de las
simulaciones doripenem fue la opción dominada). El VEIP obtenido fue 122.720 €.
Conclusión: Doripenem presenta una relación coste efectiva más favorable que imipenem para el tratamiento empírico de la NAVM. Este valor fue sensible a la etiología de la NAVM y a la estancia hospitalaria.

Resumen:

Los medicamentos huérfanos están diseñados para tratar las enfermedades raras. Estas enfermedades se caracterizan por su peligro de muerte, su invalidez crónica y su baja prevalencia. Esto último hace que sea difícil para las compañías farmacéuticas recuperar los costes de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, aunque los precios de los medicamentos huérfanos suelan ser elevados.
A la hora de tomar una decisión sobre su financiación, es importante conocer los criterios evaluados. El objetivo de este artículo fue describir y explicar los aspectos relacionados
con la evaluación económica de los medicamentos huérfanos para tratar las enfermedades raras y su impacto sobre las decisiones de su financiación. Los aspectos económicos considerados fueron la eficiencia y la equidad del tratamiento, el coste de los medicamentos huérfanos, la razón costeefectividad y el impacto en el presupuesto que suponen estos tratamientos. Se observó que la financiación de los medicamentos huérfanos no depende de un solo criterio como por ejemplo la razón coste-efectividad ya que, si así fuera, significaría su negación al acceso por parte de los pacientes.
Aplicar un solo criterio puede entrar en conflicto con otros criterios. En resumen, los medicamentos huérfanos que son reembolsados muestran cómo otros criterios al margen del
análisis coste-efectividad son relevantes para la toma de decisiones. Estos criterios son el impacto en el presupuesto, la eficacia clínica y la equidad en cuanto a sus decisiones de financiación y acceso.

Resumen:

Objetivo: Realizar un análisis de coste-efectividad de apixaban frente a enoxaparina en la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en la artroplastia total de rodilla (ATR) o cadera (ATC).
Métodos: Modelo de análisis de decisiones, con un periodo post prevención de 90 días (corto plazo) y un modelo de Markov con un horizonte temporal de 5 años. Se incluyeron las complicaciones del TEV a corto plazo y a 5 años (trombosis venosa profunda [TVP] distal y proximal, embolismo pulmonar [EP], sangrados y síndrome postrombótico [SPT]). La eficacia de los fármacos comparados se obtuvo de dos ensayos clínicos aleatorizados (ADVANCE-2 en
ATR y ADVANCE-3 en ATC). El coste de los medicamentos se calculó según las dosis recomendadas en sus fichas técnicas (2,5 mg 2 veces al día de apixaban; 40 mg/día de enoxaparina). El coste de las complicaciones del TEV se obtuvo de fuentes españolas. Se aplicó una tasa de descuento
del 3,5 % anual para costes y beneficios.
Resultados: Los ensayos clínicos aleatorizados mostraron una mayor eficacia de apixaban en la prevención del TEV. La tasa de episodios de TEV totales y muertes por cualquier causa fue menor con apixaban (17,4 % en ATR; 1,9 % en ATC) que con enoxaparina (27,4 % y 5,4 %, respectivamente). Los episodios de sangrados también fueron menores con apixaban (5,6 % en ATR y 8,7 % en ATC) que con enoxaparina (7,2 % y 9,4 %, respectivamente). En consecuencia,
en el análisis a corto plazo, con apixaban se obtendrían más años de vida y más años de vida ajustados por calidad por paciente, tanto en ATR (0,2037; 0,1908) como en ATC (0,2417; 0,1921) que con enoxaparina (0,1791; 0,1900 y 0,2331; 0,1918, respectivamente). Asimismo, con apixaban se generarían menos costes por paciente que con enoxaparina (?88 € en ATR; ?57 € en ATC), por lo que apixaban sería el tratamiento dominante. En el análisis a 5 años apixaban también fue dominante. Los análisis de sensibilidad confirmaron la estabilidad del caso base.
Conclusiones :De acuerdo con el presente estudio, se puede concluir que apixaban es un tratamiento coste-efectivo en comparación con enoxaparina en la prevención del TEV, tanto en ATR como en ATC.

Resumen:

Introducción El cáncer colorrectal metastásico (CCRm) es un importante problema de salud pública en España. Las nuevas quimioterapias y anticuerpos monoclonales (AcM) han reducido la morbimortalidad asociada, con un incremento del coste total.
Objetivo Describir el patrón de prescripción y estimar el coste farmacológico del tratamiento del CCRm.
Métodos Se analizó el patrón de prescripción por línea de tratamiento, según el régimen quimioterápico y el AcM empleado, en pacientes con CCRm del Hospital Parc Taulí de Sabadell. El coste farmacológico de las terapias (en euros de 2012) se calculó a partir del precio de venta del laboratorio, según las posologías indicadas en las fichas técnicas.
Resultados Del total de 157 pacientes incluidos, el 65 % recibió FOLFOX (infusión 5- fluorouracilo/leucovorín y oxaliplatino) en 1ª línea. FOLFIRI (5-fluorouracilo/leucovorín e irinotecán) fue el esquema más frecuente (67 %) entre los 112 pacientes que recibieron una 2a línea. Un 42 %de los 67 pacientes con 3a línea recibió otros tratamientos basados en irinotecán. Los 30 pacientes con una 4a línea recibieron, en su mayoría (60 %), otro tipo de quimioterapias (principalmente capecitabina). Bevacizumab y cetuximab fueron los AcM más utilizados en cualquiera de las líneas. El coste total por línea fue de 8.981,40 €, 9.512,52 €, 9.242,03 € y
5.699,15 €, en 1a, 2a, 3a y 4a línea, respectivamente.
Conclusión FOLFOX y FOLFIRI son los regímenes quimioterápicos más empleados para el tratamiento del CCRm, y bevacizumab y cetuximab los AcM de mayor uso. El coste de tratamiento medio por paciente con CCRm fue de 20.478,67 € (seguimiento medio de 23,14 meses).

Resumen:

Introducción El objetivo fue estimar los ahorros potenciales derivados de la introducción progresiva del fentanilo intranasal en pectina (PecFent®) en el tratamiento de pacientes mayores de edad con dolor irruptivo oncológico, desde la perspectiva del Sistema Sanitario Español.
Métodos Se desarrolló un análisis de impacto presupuestario a un año para estimar el coste total por año, por paciente y por episodio, de la administración de los diferentes fentanilos comercializados hasta el momento del análisis. Los datos se obtuvieron de distintas fuentes de literatura y de un panel de 10 expertos. Se consideraron los costes médicos directos de la medicación y los ajustes de dosis, la medicación de rescate y las visitas médicas necesarias. Los costes se expresaron en euros del año 2011. Se realizaron múltiples análisis de sensibilidad univariados.
Resultados La introducción progresiva de fentanilo intranasal en pectina en el arsenal terapéutico disponible para el tratamiento de los episodios de dolor irruptivo oncológico permite ahorros anuales de 681.020 € en España, considerando únicamente la sustitución por fentanilo intranasal en pectina de un 2,5 % de las actuales formulaciones de otros fentanilos. Los ahorros anuales por episodio y por paciente serían, respectivamente, de 25,42 € y 9,36 €. Los análisis
de sensibilidad demostraron que los resultados fueron robustos, y hubo mayores ahorros en aquellos escenarios en los que hay un mayor número de episodios tratados con fentanilo intranasal en pectina (los ahorros anuales oscilarían entre 184.934 € y 15.723.443 €).
Conclusión Debido al perfil farmacocinético y a la posología de fentanilo intranasal en pectina, los pacientes con este tratamiento supondrán una menor carga económica para el Sistema Sanitario Español, principalmente por el menor consumo de recursos sanitarios que precisarán.

Resumen:

Objetivos La implantación transcatéter de la prótesis valvular aórtica (Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) es una técnica mínimamente invasiva con la que se obtienen mejores resultados que con el tratamiento médico conservador (estudio aleatorio PARTNER US) en pacientes con alto riesgo quirúrgico. El objetivo de este estudio es estimar la relación coste-efectividad de TAVI en comparación con el tratamiento médico conservador en España.
Métodos Se empleó un modelo económico (árbol de decisión), longitudinal, adaptado para España para predecir los resultados clínicos y económicos al tratar pacientes con estenosis valvular aórtica (EVA) severa, con TAVI por vía transapical (TA TAVI), transfemoral (TF TAVI), o con tratamiento médico conservador. La información clínica empleada procedió del registro SOURCE (SAPIEN Aortic Bioprosthesis European Outcomes) para TAVI, mientras que para el tratamiento médico conservador se usaron datos de la bibliografía y de un registro español de 62 pacientes con EVA, no tratados quirúrgicamente, con un seguimiento (medio) de 332 días. Se buscó el consenso de expertos cuando la información necesaria no estaba disponible. Los resultados
se expresaron en costes/paciente tratado y costes/año de vida ajustado por calidad (AVAC) desde la perspectiva del sistema nacional de salud (SNS). Se aplicó una tasa de descuento anual del 3 % a los costes y los beneficios.
Resultados Durante el periodo de 3 años analizado, se logró un incremento en años de vida por paciente de 2,12 con TA TAVI, de 2,31 con TF TAVI, y de 1,51 con tratamiento médico conservador, lo que representa una ganancia de 1,24, 1,38 y 0,74 AVAC por paciente, respectivamente.
Los costes directos (sanitarios) estimados de tratar a un paciente fueron de €37.311 con TA TAVI, €35.689 con TF TAVI y €23.103 con tratamiento médico conservador. El coste/AVAC adicional fue de €28.003 para TA TAVI y de €19.499 para TF TAVI, situándose ambos valores muy por debajo del umbral aceptado para España. El impacto del coste de los dispositivos sobre el procedimiento con TAVI fue ampliamente compensado en el tiempo por el menor número de reingresos hospitalarios de origen cardiaco.
Conclusiones En comparación con el tratamiento médico conservador, TAVI con prótesis Edwards SAPIEN presenta mejores resultados en términos de mortalidad y es costeefectivo
en el ámbito sanitario español para pacientes inoperables con EVA severa y sintomática de alto riesgo. El análisis de sensibilidad demostró la solidez de los resultados.

Resumen:

Objetivo: Estimar la relación coste-utilidad de valganciclovir durante 200 días (VGC 200) frente a valganciclovir durante 100 días (VGC 100) en pacientes que han recibido un trasplante renal de alto riesgo (TRAR) D+/R?, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) en España.
Métodos: Se desarrolló un modelo de Markov para simular la historia natural de la progresión de la enfermedad por citomegalovirus en una cohorte de 10.000 pacientes durante 10 años. Los datos de la enfermedad se obtuvieron del ensayo IMPACT (año 1) y de la mejor evidencia científica disponible (años 2–10). Los costes unitarios (€ de 2010) se obtuvieron del Catálogo de Medicamentos y de la base de datos e-Salud. Los valores de utilidad se tomaron de la literatura.
Se aplicó una tasa de descuento del 3 % para costes y resultados. Los resultados se expresaron como coste incremental de VGC 200 frente a VGC 100 por año de vida ajustado por calidad (AVAC) ganado. Se realizó un análisis de sensibilidad (AS) univariante y multivariante.
Resultados: VGC 200 proporciona mejores resultados que VGC 100 (5,002 AVAC frente a 4,764 AVAC; 0,238 AVAC ganados por paciente). El coste promedio por paciente fue de 109.012,11 € con VGC 200 y de 110.305,14 € con VGC 100 (ahorro de costes de 1.293,03 € por paciente). Los resultados del AS muestran la robustez del análisis.
Conclusiones: La administración de VGC 200 días frente a VGC 100 días en pacientes que han recibido un TRAR D+/R? es una estrategia eficiente desde la perspectiva del SNS en España.

Resumen:

Objetivo: Estimar la relación coste-efectividad de la terapia adyuvante con trastuzumab frente a la ausencia de intervención, en el tratamiento de cáncer de mama precoz (CMP) con sobreexpresión del gen HER2, en pacientes españolas.
Métodos: Se utilizó un modelo de Markov que estima la evolución de una cohorte de 1.000 pacientes con CMP en un horizonte temporal de 10 años. Las intervenciones analizadas fueron: tratamiento con trastuzumab durante un año (8 mg/kg como dosis inicial y 6 mg/kg como dosis de mantenimiento cada tres semanas) frente a la ausencia de intervención (seguimiento y observación). El análisis se ha realizado desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español (SNS). Las pautas de tratamiento y el consumo de recursos se estimaron mediante un panel de expertos y un estudio observacional, retrospectivo de revisión de 31 historias clínicas.
La efectividad se midió en años de vida ganados (AVG) y en años de vida ajustados por calidad (AVAC). Se realizó un análisis de sensibilidad probabilístico y un análisis de escenarios
considerando un horizonte temporal de 45 años y el seguimiento de las pacientes hasta su fallecimiento.
Resultados: La utilización de trastuzumab en el CMP evita 195 recurrencias locales, 755,8 recurrencias a distancia y 114,7 muertes. Las pacientes en tratamiento con trastuzumab obtienen un incremento de 0,41 AVG y 0,60 AVAC, con un coste incremental de 6.511 € y una razón costeefectividad incremental de 10.771 €/AVAC a 10 años frente a la ausencia de intervención. El análisis de sensibilidad confirmó la robustez de los resultados.
Conclusiones: El uso de trastuzumab como terapia adyuvante en el tratamiento del CMP aumenta la esperanza de vida y los AVAC frente a la ausencia de intervención y puede ser considerado una estrategia eficiente para el SNS español.

Resumen:

A pesar de su simplicidad, el análisis de minimización de costes (AMC) es escasamente utilizado. Ello es debido a que la declaración previa de igual efectividad terapéutica entre las alternativas estudiadas frecuentemente se basa en pruebas endebles, consistentes en la mayoría de las ocasiones en interpretar el no rechazo de la hipótesis nula de diferencia entre las alternativas como una afirmación de la hipótesis de nulidad. Dicha asunción es errónea y, además, resulta
dependiente del tamaño muestral, por lo que se prefiere realizar análisis de coste-efectividad. Sin embargo, el AMC es una opción legítima si previamente se demuestra la ausencia de diferencia clínica entre las alternativas estudiadas. El análisis de equivalencia basado en dos contrastes unilaterales simultáneos o en una representación gráfica se puede utilizar como guía para tomar la decisión sobre el tipo de evaluación económica a realizar. Si la equivalencia clínica queda demostrada, el AMC resulta el análisis económico idóneo debido a su simplicidad, mientras que, en caso contrario, se deberá recurrir al análisis de costeefectividad. Se muestra cómo realizar el análisis de equivalencia y se presenta un ejemplo.

Resumen:

El desarrollo de evaluaciones económicas en América Latina ha venido a dar un giro en la toma de decisiones, ahora estos procesos son organizados e implementados en los sistemas de salud de la región. Es evidente la aparición de estudios farmacoeconómicos especialmente en los tratamientos oncológicos. El objetivo de este trabajo fue identificar tres sistemas de salud representativos de América Latina para describir su proceso actual en la toma de decisiones.
Además, el artículo busca identificar cuáles son los problemas presentes y futuros a los que se enfrenta la evaluación económica en la región, su aplicabilidad y su utilidad en la calidad y eficiencia de los servicios de salud, con un especial énfasis en las intervenciones oncológicas.
El futuro de los análisis farmacoeconómicos en la región depende de que estos vayan ganando credibilidad y que sus resultados sean considerados válidos y se conviertan en herramientas útiles
en la toma de decisiones; esto último cobra mayor importancia si consideramos que un importante número de sistemas de salud en la región tienen problemas de financiación y no alcanzan los niveles óptimos en la prestación de servicios.
Por lo tanto, hacer una profunda reflexión acerca de la dirección que tomen los estudios farmacoeconómicos en países en desarrollo será de una relevancia significativa, al igual que la identificación de los retos y oportunidades que tienen estos estudios en América Latina.

Resumen:

Objetivos: Comparar la eficiencia del tratamiento de inicio con la combinación de tamsulosina y dutasterida (TAM+DUT) frente a la pauta habitual de tratamiento consistente en iniciar con TAM y a los 6 meses añadir DUT (retraso de inicio), en pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) moderada-grave con riesgo de progresión.
Material y métodos: Se diseñó un modelo de Markov con un horizonte temporal a 4 años desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del estudio CombAT y de los resultados del estudio de Naslund y cols. Los resultados en salud se expresaron en porcentaje de complicaciones (retención aguda de orina y cirugía). El uso de recursos sanitarios se obtuvo de un panel de expertos. Los costes unitarios (€ de 2010) proceden de las tarifas publicadas por
las Comunidades Autónomas. El coste del tratamiento farmacológico se expresa en PVP-IVA.
Resultados: El inicio del tratamiento con TAM+DUT es un tratamiento eficiente y dominante respecto al retraso en el inicio de la combinación al disminuir en un 15% la probabilidad de sufrir una complicación y reducir los costes sanitarios directos asociados a los 4 años.
Conclusiones: El tratamiento de inicio con la combinación TAM+DUT resulta ser una alternativa de tratamiento más eficiente para el SNS que la pauta habitual de retrasar el inicio de la combinación. La adopción de tratamientos más eficientes ayudaría a aumentar la eficiencia del SNS.

Resumen:

Objetivo: Al considerar tratamientos para el cáncer de células renales metastásico (CCRm), el coste de manejo de acontecimientos adversos (AA) asociados a estos tratamientos adquiere relevancia. El coste de manejo de AA con sunitinib, interferón-? (IFN-?) y bevacizumab+IFN-? en pacientes con CCRm se estimó desde la perspectiva de los proveedores de servicios de salud en México.
Métodos: Se realizó una revisión de historias clínicas de pacientes con CCRm (n=214) para estimar incidencia de AA y el consumo de recursos para su manejo. Los AA fueron estratificados por severidad. El coste medio de asistencia de los AA se estimó a partir de costes unitarios del Instituto Mexicano del Seguro Social. La incidencia y costes de AA se introdujeron en un árbol de decisiones para estimar el coste de manejo de AA por esquema farmacológico ($US).
Resultados: El promedio de presentación de AA (grados 3 y 4) en pacientes tratados con sunitinib, IFN-? y bevacizumab+IFN-? fue de 0,207, 0,234 y 0,923 por paciente, respectivamente. Los costes por paciente para AA de grados 1 y 2 asociados a sunitinib, IFN-? y bevacizumab+IFN-? fueron de US$14,97, US$67,86 y US$396,70, respectivamente, mientras que para los AA de grados 3 y 4 fueron de US$223,55, US$1.461,28 y US$1.883,98, respectivamente. Los costes de manejo de AA para sunitinib, IFN-? y bevacizumab+IFN-? (todos los grados de severidad) fueron de US$222.25 (IC del 95% US$208,18-US$232,98), US$643,62 (IC del 95% US$616,45-US$670,78) y US$1.099,46 (IC del 95% US$1.046,24-US$1.152,64), respectivamente.
Conclusiones: En México, sunitinib es la alternativa con el menor coste medio de asistencia por AA por paciente, situación que complementa su favorable perfil de efectividad respecto de IFN-? y bevacizumab+IFN-?.

Resumen:

Objetivos: En este estudio se investigaron los costes por ciclo de tratamiento
con el empleo de menotropina altamente purificada (hMG-HP) o de FSH
recombinante (rFSH) para la hiperestimulación ovárica controlada como parte
de los procedimientos de fecundación in vitro (FIV) y de inyección intracitoplasmática
de espermatozoide (ICSI) en España.
Métodos: El modelo económico se elaboró a partir de la mejor evidencia clínica
y económica disponible para protocolos de ICSI y FIV con agonistas y antagonistas
de GnRH. El modelo de simulación incorporó tanto los datos de nacidos
vivos como los costes de FIV/ICSI correspondientes a los recursos médicos de
las clínicas de fertilidad públicas de España. Los costes de las gonadotropinas
utilizados en el modelo se basaron en los regímenes de administración descritos
en los ensayos clínicos.
Resultados: Los costes medios por ciclo de agonista-FIV con hMG-HP y con
rFSH fueron de 4.303€ y 4.417€, respectivamente (p<0,001). La mediana de
costes por recién nacido, con el empleo de hMG-HP y de rFSH fue de 12.820€
y 16.047€, respectivamente (p<0,001). La media de coste por ciclo de agonista-
ICSI con hMG-HP y con rFSH fue de 5.773€ y 6.124€, respectivamente
(p<0,001), con una mediana de coste por recién nacido de 29.247€ y 31.143€
(p<0,001). Basándose en diferentes simulaciones de ciclos de agonista-FIV/
ICSI, el ahorro de costes asociado al uso de hMG-HP osciló entre 117€ y 697€
por paciente en comparación con el uso de rFSH. Tras un ciclo de antagonista-
FIV/ICSI en fresco, la media de costes por tratamiento fue de 4.846€ y 4.999€,
(p<0,001). hMG-HP fue dominante en todos los análisis de coste-efectividad
(RCEI<0). El coste total de la gonadotropina fue un 20,4%, 26,7% y 27,7%
inferior con hMG-HP en comparación con rFSH tras un ciclo de agonista-FIV,
un ciclo de agonista-ICSI y un ciclo de antagonista-FIV/ICSI ciclo, respectivamente
Conclusiones: Los resultados muestran que la hMG-HP tuvo una efectividad
comparable o superior a la de la rFSH, y que pueden conseguirse ahorros de
costes con el empleo de hMG-HP en las clínicas de fertilidad del sector público
de España. Teniendo en cuenta el número anual de ciclos que asciende a aproximadamente
65.000 en España (según estimación del registro de la SEF correspondiente
a datos del 2007), el ahorro de costes para el sistema nacional de
salud español asociado al empleo de hMG-HP probablemente podría ser superior
a los 5 millones de euros. Este ahorro permitiría financiar tratamientos adicionales,
que a su vez, aportarían el nacimiento de un mayor número de niños,
pasando de 857 a 991 anualmente.

Resumen:

Objetivo: Realizar una evaluación económica de una estrategia de tratamiento
antirretroviral consistente en simplificar una terapia triple (T) para pasar a una
monoterapia (MT) con lopinavir/ritonavir (LPV/r), al tiempo que se mantiene la
posibilidad de reinducción con nucleósidos, según los resultados del ensayo
OK04 a las 96 semanas.
Métodos: La eficacia terapéutica se definió como el control virológico en un
paciente al final del estudio o en el momento de su censura para el análisis, y el
control virológico se definió como una carga viral plasmática <500 copias/mL,
o episodios aislados de cifras superiores a ésta, siempre que no hubiera ninguna
otra determinación >500 copias/mL en los 15 días siguientes. Adoptamos la
perspectiva del sistema de salud, un horizonte temporal de 2 años y una tasa de
descuento anual del 3% para los costes y los resultados, ajustada para los costes
de España en euros de 2007. Se llevaron a cabo varios análisis de sensibilidad.
Resultados: La eficacia terapéutica diferencial favorable a la MT fue del 7,6%
(MT-T), la media de tiempo de eficacia terapéutica fue de 3,7 pacientes-semanas
más para la MT, y el tiempo de eficacia virológica fue de 2,3 pacientes-semanas
más que para la T. No hubo acontecimientos adversos que motivaran un abandono
del tratamiento con la MT (8% con la T). El coste diferencial fue de 5.563 €/
paciente menos con la MT.
Conclusiones: La estrategia de monoterapia prolonga el periodo de eficacia y
optimiza los recursos, al tiempo que su no inferioridad y su ahorro de costes
hacen que tenga una ratio coste-efectividad más favorable.

Resumen:

Antecedentes y objetivo: El calcimimético cinacalcet (Mimpara®) es eficaz
para controlar los parámetros del metabolismo mineral en pacientes con hiperparatiroidismo
secundario (HPTS). La alta secreción de hormona paratiroidea
(PTH) y el metabolismo alterado del calcio (Ca) y el fósforo (P) son característicos
del HPTS y se asocian a la mortalidad, a la morbilidad cardiovascular (CV)
y a un mayor riesgo de fracturas incidentes y paratiroidectomía. El mayor coste
del tratamiento con cinacalcet respecto al tratamiento estándar justifica la realización
de una evaluación farmacoeconómica completa. Utilizando un modelo
de Markov de simulación a nivel de paciente, realizamos una evaluación amplia
de coste-utilidad del tratamiento de por vida con cinacalcet añadido al tratamiento
estándar (TE) para el HPTS, en el contexto del sistema sanitario español.
Métodos: El modelo estimó la evolución de PTH, Ca y P para pacientes individuales
simulados, durante el curso de la vida, siguiendo dos opciones terapéuticas:
TE solo y TE más cinacalcet, basándose en datos de un estudio clínico. A
continuación, el modelo correlacionó los niveles de Ca, P y PTH con la mortalidad
y la morbilidad, basándose en datos publicados españoles e internacionales.
Se evaluaron los costes según los precios y tarifas españolas actuales, incluidos
los costes de cinacalcet y TE (análogos de la vitamina D y quelantes del fósforo),
diálisis, tratamiento de acontecimientos CV, y fracturas y operaciones de
paratiroidectomía. Se aplicó una tasa de descuento del 3,5% a costes y resultados.
Resultados: En comparación con los que recibían TE solo, los pacientes tratados
con cinacalcet alcanzaron un aumento medio (DE) de 1,20 (3,74) años de
vida (AV) y 0,90 (2,62) años de vida ajustados por calidad (AVAC), a un coste
adicional de 25.933 € (48.534), sin considerar los costes de diálisis. El riesgo
relativo de paratiroidectomía, fractura y hospitalización por CV en los pacientes
tratados con cinacalcet fue de 0,41, 0,79 y 0,95, respectivamente, en comparación
con el TE solo. La relación de coste-efectividad incremental para cinacalcet
fue de 21.695 €/AV y 28.988 €/AVAC, sin incluir los costes de diálisis. Los
resultados fueron consistentes en las 10.000 iteraciones realizadas. Un escenario
alternativo construido a partir de datos basales tomados de un estudio español
multicéntrico, retrospectivo y observacional (REHISET) mostró resultados
similares.
Conclusión: Los resultados del modelo mostraron que cinacalcet puede considerarse
un tratamiento coste-efectivo para el HPTS en el contexto del sistema
sanitario español. Esta conclusión parece estar en consonancia con los hallazgos
de dos análisis de coste-consecuencia previos españoles.

Resumen:

Fundamentos: La insuficiencia cardiaca es un síndrome clínico, generalmente
de carácter crónico y sintomático, que suele acompañarse de la disfunción del
ventrículo izquierdo. El objetivo del presente trabajo es revisar estudios de los
costes de la insuficiencia cardiaca (IC).
Métodos: Revisión sistemática y análisis descriptivo de la literatura nacional e
internacional sobre costes de la IC para el período 1990-2008, entrando en el
detalle de 15 trabajos, 3 de ellos referidos a España.
Resultados: La mayor parte de los trabajos adoptan la perspectiva del financiador
y se centran en el estudio de los costes sanitarios. El enfoque más utilizado
es el de la prevalencia. Existe coincidencia en que la partida de coste de mayor
peso es la correspondiente a hospitalizaciones y en que la IC representa en torno
a un 1,5%-2% del gasto sanitario del Sistema Nacional de Salud.
Conclusiones: Se concluye que es necesario desarrollar trabajos que controlen
adecuadamente la presencia de comorbilidad, que utilicen datos individuales de
muestras amplias de pacientes seguidos a lo largo del tiempo y que estimen los
costes desde el punto de vista social.